Минпромторг России в настоящее время реализует пилотный проект по маркировке технических средств реабилитации, который продлится до 31 августа 2024 года. Уже в сентябре ведомство планирует ввести обязательную маркировку ТСР в основном режиме. В Минпромторге считают, что эксперимент с маркировкой кресел-колясок и медизделий прошёл успешно и продемонстрировал эффективность нового инструмента для контроля качества.
Законопроект предусматривает, что в перечень ТСР, подлежащих обязательной маркировке, входят:
– Трость опорная и тактильная, поручни, опоры, костыли;
– Принадлежности и части протезов: функциональные ортезы и узлы;
– Противопролежневый матрац и подушка;
– Спецсредства при нарушении функций выделения (однокомпонентные калоприёмники);
– Кресла-стулья и санитарное оснащение.
В законопроекте указаны и правила маркировки отдельных видов ТСР средствами идентификации, определён порядок маркировки, а также требования к участникам рынка. Там же можно познакомиться с порядком информационного обмена участников рынка с государственной информационной системой мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В законопроекте указаны характеристики средства идентификации и порядок представления участниками рынка данных о вводе в оборот, обороте и выводе из оборота отдельных видов ТСР.
Среди новых требований, предусмотренных законопроектом, участник рынка теперь обязан:
1) Владеть квалифицированным сертификатом ключа проверки электронной подписи, соответствующим ключу электронной подписи, позволяющему создавать усиленную квалифицированную электронную подпись;
2) Иметь программно-аппаратный комплекс, обладающий возможностью формирования усиленной электронной подписи, а также обмена необходимыми электронными документами с информационной системой мониторинга (в том числе посредством личного кабинета);
3) Иметь удалённый доступ к устройству регистрации эмиссии, размещённому в инфраструктуре информационной системы мониторинга;
4) Иметь заключённый с оператором электронного документооборота договор.
Есть и другие требования, подробнее с которыми можно познакомиться в тексте самого законопроекта: https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?n...
